本文源自:医药魔方
6月6日，吉利德在ASCO年会上宣布了Trodelvy（sacituzumab govitecan）用于既往接受过两线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者III期ASCENT研究的最终结果。
最终锁库数据的随访分析结果显示，在全部意向治疗人群中，Trodelvy 相比大夫选择的化疗方案可显著改善患者的中位PFS（4.8 vs 1.7个月，HR=0.41，p
Trodelvy 安全性数据与之前报告的结果一致。相比对照组3级以上治疗相关不良事件主要是腹泻（11％ vs ＜1％）、中性粒细胞减少（52％ vs 33％），贫血（8％ vs 5％）、粒细胞减少性发热（6％ vs 2％）。两组因为不良事件终止治疗的比例均少于3％。Trodelvy的药品标签上带有黑框警告，警示致命性中性粒细胞减少和严重腹泻的风险。
三阴乳腺癌是侵袭性最强的乳腺癌类型，占所有乳腺癌病理的大约15％，在年轻未绝经女性中更常见，由于TNBC肿瘤细胞不表达HRE2，相比其他乳腺癌类型治疗选择非常有限，同时也更容易复发和转移。发生转移的TNBC患者5年升生存率大约只有12％。
Trodelvy 最早是于2020年4月凭借I/II期研究被FDA加速批准用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌患者，成为首个上市的用于治疗TNBC的Trop-2 ADC药物。2021年4月，FDA基于III期ASCENT研究的结果对Trodelvy在TNBC适应症上做出了完全批准。Trodelvy也是首个显示可以改善转移性TNBC患者PFS和OS的药物。
Trodelvy在2021年全球销售额达到3.8亿美元。
